企业简介：

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司成立于2002年，位于大连经济技术开发区铁山中路1号，占地面积27662平方米，是专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业，同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。公司注册资本5200万元人民币，由复星实业(香港)有限公司、大连冬火技术咨询有限公司、上海复星医药产业发展有限公司共同出资，并作为上海复星医药集团旗下的生物疫苗产业平台。上海复星医药(集团)股份有限公司(为中国500强企业之一)成立于1994年，并于1998年8月和2012年10月分别在上海证券交易所和香港联合交易所主板挂牌上市(股票代码:600196-SH，02196-HK)，是中国医药行业中处于领先地位的上市公司。公司目前完成投资约3亿元人民币，建筑面积两万平方米，包括流感疫苗原液生产车间、狂犬疫苗原液生产车间、分包装车间、质量控制中心、动物实验室、原辅料库、成品库及行政办公、生活辅助各区域，同时在开发区双D港生物产业园区设有研发实验室，作为后续研发产品的孵化基地。公司目前上市产品为“流感病毒裂解疫苗”和“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”。“流感病毒裂解疫苗”分西林瓶和预充注射器两种包装形式，分“成人型”和“幼儿型”两种包装规格。公司通过引进意大利的自动接种机和自动收获机、德国B+S公司的疫苗自动分装线、皇將牌贴标机等先进设备，建立了现代化的疫苗生产线，该产品2005年通过98版GMP认证，并在2013年通过2010版GMP认证。2016年1月11日获得药品注册补充申请批件，自此我公司生产的“流感病毒裂解疫苗”升级为无汞工艺。我们的流感病毒裂解疫苗以其质量可靠，安全有效，赢得了社会各界的广泛认可。2009年甲型H1N1流感病毒在全球范围内暴发，公司临危受命，依托强大的生产底蕴，在最短的时间完成研发、临床和注册申请工作，成功开发了甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，按计划完成国家下达的400万人份疫苗的生产任务，为国家防治甲型H1N1流感疫情发挥了重要的作用。“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”采用美国先进的篮式生物反应器和专用的片状载体，进行细胞和病毒培养，建立了独特的生产工艺，Vero细胞培养密度和病毒滴度均达到国内先进水平，疫苗采用狂犬毒种CTN株，具有更好的免疫保护效果，同时它还是国内唯一使用无血清培养基生产的狂犬疫苗，由于培养基不含任何动物来源成分，降低了动物原性材料污染的风险，具有更好的安全性，质量更可靠；我们目前已经通过了国家药监局的现场核查和GMP认证检查，预计下半年即可获得药品生产批件和GMP证书；新的疫苗车间面积为8000平方米，用于生产狂犬疫苗等产品，年产量可达到300万人份。现在公司的主要研发项目有水痘疫苗、带状疱疹病毒减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗冻干制剂、四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等。其中流感亚单位疫苗是第三代流感疫苗，具有高纯度的血凝素和神经氨酸酶，与灭活疫苗和裂解疫苗相比，亚单位疫苗具有更好的安全性，适用人群更加广泛，市场竞争力也大大增强；我们建立了稳定的亚单位疫苗制备工艺，目前已经完成了流感病毒亚单位疫苗的临床研究，即将申报生产；关于水痘减毒活疫苗及带状疱疹减毒活疫苗，公司从美国ATCC 引进了水痘带状疱病毒Oka 株，从欧洲ECACC引进了人二倍体细胞MRC-5，作为细胞基质，而“带状疱疹减毒活疫苗的研发”已被列入2015年大连市科技计划，带状疱疹疫苗属于国内首创，没有国内还没有相应的产品上市，该项目对于促进大连市生物医药产业的发展，预防带状疱疹的流行具有很重要的意义，同时也有非常广阔的市场前景。目前该项目已基本完成临床前研究，即将申报临床研究，3000㎡水痘疫苗车间目前正在设计阶段。多年来，公司坚持自主创新与技术引进相结合的原则，非常重视新产品的研究开发，并且承担了多项国家级及地方专项研究课题。其中 “重组人**瘤病毒HPV 16/18 VLP二价吸附疫苗研制”被批准列入2006年度国家863计划重大项目课题，并按期通过了国家科技部的课题验收；“新型人用禽流感疫苗的研制”被批准列入2006年度国家科技支撑计划课题，于2008年底按期完成了课题任务并通过验收；2009年公司与吉林大学、长春长生生物科技股份有限公司共同承担了国家“863”项目“甲型H1NI流感亚单位疫苗的研究”，2013年按期完成并通过了验收。为提高企业的核心竞争力，公司逐年加大科技研发投入，为支持国家科技计划专项课题的研究，公司按要求自筹投入配套资金，为两项国家863课题和一项国家科技支撑计划课题投入配套资金约3800万元；此外过去三年共投入科研经费5690万元，其中2015年科研经费支出为2781万元；计划未来三年还将投入8000万元科研经费，加强技术创新，研发新的产品适应市场需求。雅立峰公司的企业使命是以领先的生物科技为核心，以维护民众健康为己任，以产业研发为基础，为人类的疾病预防和健康做贡献，公司注重企业内生增长与外部合作相结合，积极开发创新疫苗，计划在2018年前实现狂犬疫苗液体及冻干制剂的产业化，2020年前水痘及带状疱疹疫苗产品实现上市，争取到2023年实现3个销售额过亿的产品，主要产品市场份额具有领先优势，建立覆盖全国主要市场的终端销售网络。未来雅立峰公司作为复星集团旗下的生物疫苗平台，在复星集团强大的资本实力、研发实力和人力资源实力的支持下，将会不断扩大规模，实现业绩的进一步飞跃。